Um klinische Prüfungen mit Medizinprodukten durchzuführen, müssen Hauptprüfer bzw. Prüfer mit den gesetzlichen und ethischen Anforderungen vertraut sein. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten sowie alle wesentliche Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung werden in unsere Kursen praxisnah dargestellt.
Die europäische Verordnung über Medizinprodukte (2017/745) wird seit dem 26. Mai 2021 angewendet. Die nationale Gesetzgebung wird durch das neue Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) angepasst.
Die Kursinhalte entsprechen stets den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung und sind von den Landesärztekammern als Veranstaltungen im Rahmen der ärztlichen Fortbildung anerkannt.
Am Ende des Kurses erhält jeder Teilnehmer ein Zertifikat zum Nachweis der erworbenen Kenntnisse, welches zum Qualifikationsnachweis bei der Ethik-Kommission dient.
Aktuelle Information – Online Angebot
Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. hat am 27.03.2020 darüber informiert, dass aktuell notwendige Prüferschulungen zurzeit auch als reine Online-Kurse durchgeführt werden können. Weitere Informationen dazu finden Sie hier.
Unsere bewährten Kurse führen wir in der nächsten Zeit sowohl als Präsenz-Kurse – unter Einhaltung der vorgegebenen Schutzmaßnahmen – sowie als Live-Webinare durch. Die Zertifizierungen der LÄK Hessen liegen uns vor. Termine und die Möglichkeit zur Anmeldung finden Sie unten in der Terminliste.
Sie können auch ein exklusives Live-Webinar für Ihre Abteilung buchen – sprechen Sie uns zur Vereinbarung eines Termins bitte an.