Prüfer, Stellvertreter & Mitglieder eines Prüfungsteams müssen neben der fachlichen Qualifikation über fundierte GCP-Kenntnisse verfügen, um ihrer Verantwortung bei der Durchführung klinischer Prüfung gerecht zu werden.
Alle gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln werden Ihnen in unseren Kursen praxisnah dargestellt. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten sowie und alle wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung einer klinischen Studie werden vermittelt.
Die EU-Verordnung 536/2014 wird seit dem 01.02.2022 angewendet. Dadurch haben sich wesentliche Aspekte in der Beantragung, Bewertung, Genehmigung und Durchführung einer klinischen Prüfung geändert. Ein entsprechender Update-Kurs ist zu belegen.
Die Kursinhalte entsprechen stets den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung und sind von den Landesärztekammern als Veranstaltungen im Rahmen der ärztlichen Fortbildung anerkannt.
Am Ende des Kurses erhält jeder Teilnehmer ein Zertifikat zum Nachweis der erworbenen Kenntnisse, welches zum Qualifikationsnachweis bei der Ethik-Kommission dient.
Aktuelle Information – Online Angebot
Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. hat am 27.03.2020 darüber informiert, dass aktuell notwendige Prüferschulungen zurzeit auch als reine Online-Kurse durchgeführt werden können. Weitere Informationen dazu finden Sie hier.
Unsere bewährten Kurse führen wir in der nächsten Zeit sowohl als Präsenz-Kurse – unter Einhaltung der vorgegebenen Schutzmaßnahmen – sowie als Live-Webinare durch. Die Zertifizierungen der LÄK Hessen liegen uns vor. Termine und die Möglichkeit zur Anmeldung finden Sie unten in der Terminliste.
Sie können auch ein exklusives Live-Webinar für Ihre Abteilung buchen – sprechen Sie uns zur Vereinbarung eines Termins bitte an.