LIVE-WEBINAR am 30. März & 3. April 2023, jeweils 14.00-17.15 Uhr
Lernziele:
Die neue europäische Verordnung über Medizinprodukte (2017/745) wird seit Mai 2021 umgesetzt. Die Implementierung stellt für Hersteller, Benannte Stellen, Bevollmächtigte, Vertreiber und verantwortliche Personen eine große Herausforderung dar. Flankierend veröffentlichte die Medical Device Consultation Group (MDCG) auf monatlicher Basis Guidance Dokumente (z.B. MDCG 2021-6).
Das im Mai 2021 inkraftgetretene Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG dient in erster Linie der technischen Anpassung des nationalen Medizinprodukterechts an die EU-Vorgaben. Im Juli 2020 wurde die 3. Version der ISO 14155 veröffentlicht, eine weitere Revision wurde innerhalb der ISO-Organisation gestartet.
In dieser Veranstaltung erhalten Sie einen kompakten Überblick zu den Änderungen und deren Auswirkungen auf Ihre tägliche Arbeit. Aspekte zur kontinuierlichen Überwachung nach Inverkehrbringung werden ebenfalls aufgezeigt.
Nutzen Sie die Gelegenheit, Ihre firmenspezifischen Fragestellungen mit unserem Experten und den Teilnehmern zu diskutieren.
Themenschwerpunkte:
- Anforderungen Medizinprodukte-Verordnung 2017/745
- MDCG 2021-6 Questions & Answers regarding clinical investigation
- Post Market Surveillance (PMS)
- Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG)
- ISO 14155 (2020)
Referent:
Dr. med. Norbert Clemens
Director Clinical Trial Management EMEAHOYA Surgical Optics GmbH, Frankfurt am Main
Veranstaltungstermine
Teil I: Donnerstag, 30. März 2023 &
Teil II: Montag, 3. April 2023
jeweils 14.00-17.15 Uhr
Veranstaltungsort
An Ihrem Arbeitsplatz oder
in Ihrem Home-Office
Teilnahmegebühr
EUR 790,-
(zzgl. gesetzl. Ust.)
Prospekt-Download:
Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier im pdf-Format.