Die neue europäische Verordnung über Medizinprodukte (2017/745) wird ab dem 26. Mai 2021 anwendbar. Die Implementierung stellt für Hersteller, Benannte Stellen, Bevollmächtigte, Vertreiber und verantwortliche Personen eine große Herausforderung dar. Das am 26. Mai 2021 inkrafttretende Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG) dient in erster Linie der technischen Anpassung des nationalen Medizinprodukterechts an die neuen EU-Vorgaben. Im Juli 2020 wurde die 3. Version der ISO 14155 veröffentlicht.
In dieser Veranstaltung erhalten Sie einen kompakten Überblick zu den Änderungen und deren Auswirkungen auf Ihre tägliche Arbeit. Aspekte zur kontinuierlichen Überwachung nach Inverkehrbringung werden ebenfalls aufgezeigt.
Nutzen Sie die Gelegenheit, Ihre firmenspezifischen Fragestellungen mit unserem Experten und den Teilnehmern zu diskutieren.
Themenschwerpunkte:
- Anforderungen Medizinprodukte-Verordnung 2017/745
- Post Market Surveillance (PMS)
- Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz
- ISO 14155 (2020)