Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - ein Update

LIVE-WEBINAR am 23. & 25. März 2021, jeweils 14.00-17.15 Uhr

Lernziele:

Die neue europäische Verordnung über Medizinprodukte (2017/745) wird ab dem 26. Mai 2021 anwendbar. Die Implementierung stellt für Hersteller, Benannte Stellen, Bevollmächtigte, Vertreiber und verantwortliche Personen eine große Herausforderung dar. Das am 26. Mai 2021 inkrafttretende Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG) dient in erster Linie der technischen Anpassung des nationalen Medizinprodukterechts an die neuen EU-Vorgaben. Im Juli 2020 wurde die 3. Version der ISO 14155 veröffentlicht.

In dieser Veranstaltung erhalten Sie einen kompakten Überblick zu den Änderungen und deren Auswirkungen auf Ihre tägliche Arbeit. Aspekte zur kontinuierlichen Überwachung nach Inverkehrbringung werden ebenfalls aufgezeigt.

Nutzen Sie die Gelegenheit, Ihre firmenspezifischen Fragestellungen mit unserem Experten und den Teilnehmern zu diskutieren.

Themenschwerpunkte:

  • Anforderungen Medizinprodukte-Verordnung 2017/745
  • Post Market Surveillance (PMS)
  • Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz
  • ISO 14155 (2020)

Referent:

Clemens_Norbert_02_2020_sw

Dr. med. Norbert Clemens
Director Clinical Trial Management EMEAHOYA Surgical Optics GmbH,Frankfurt am Main

Veranstaltungstermine

Teil I: Dienstag, 23. März 2021 &
Teil II: Donnerstag, 25. März 2021
jeweils 14.00-17.15 Uhr

Veranstaltungsort

An Ihrem Arbeitsplatz oder
in Ihrem Home-Office

Teilnahmegebühr

EUR 750,-
(zzgl. gesetzl. Ust.)

Prospekt-Download:

Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier im pdf-Format.

Anmeldung:

Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - ein Update

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