Pharmacovigilance: News 2020/21

LIVE-WEBINAR am 28. OKtober & 3. November 2020

Lernziele:

Der Pharmakovigilanz wird in den letzten Jahren immer mehr Bedeutung beigemessen, dementsprechend hoch sind die Anforderungen an stets aktuell geschulte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht, Sie alljährlich mit aktuellen PV-Themen auf den neuesten Stand zu bringen.

In diesem Jahr steht die Rolle der Pharmakovigilanz in der klinischen Forschung im Mittelpunkt. Die Auswirkungen der EU-Verordnung Nr. 536/2014 auf die PV werden aus Sicht der Behörde dargestellt sowie praktische Aspekte zur PV bei der Planung und Durchführung klinischer Studien erörtert. Das Thema Data Safety Management Boards rundet das Programm ab. Es besteht ausreichend Gelegenheit zur Diskussion mit den eingeladenen PV-Experten.

Themenschwerpunkte:

  • Die Rolle der Pharmakovigilanz in der klinischen Forschung
  • Die Auswirkungen der EU-Verordnung Nr. 536/2014 auf die Pharmakovigilanz aus Sicht der Behörde
  • Praktische Aspekte der Pharmakovigilanz in klinischen Studien
  • Data Safety Management Boards (DSMBs)
Diaknostik

Referenten:

Kienzle-Horn_sw_11_2019

Dr. Susanne Kienzle-Horn
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH, Butzbach

Hennig_sw_11_2019

Dr. Renald Hennig
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH, Butzbach

Ballering-Bruehl_sw

Dr. Brigitta Ballering-Brühl
angefragt
Clinical Trial Assessor, Bonn

NICKOLAY_Tanja_DR_sw

Dr. Tanja Nickolay
Safety Management
Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS), Mainz

Veranstaltungstermine

Mittwoch, 28. Oktober 2020 &
Dienstag, 3. Novemeber 2020
jeweils 14.00-17.00 Uhr

Veranstaltungsort

An Ihrem Arbeitsplatz oder
in Ihrem Home-Office

Teilnahmegebühr

EUR 750,-
(zzgl. gesetzl. Ust.)

Prospekt-Download:

Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier im pdf-Format.

Anmeldung:

    Pharmacovigilance: News 2020/21

    FrauHerr

    Titel

    Vorname*

    Name*

    Position

    Abteilung

    Firma*

    Straße/ Nr.*

    PLZ/ Ort*

    Telefon*

    Ihre E-Mail-Adresse*

    Ihre Nachricht / ggf. abweichende Rechnungsadresse

    Bitte füllen Sie alle Felder mit einem * aus.

    Ja, ich möchte regelmäßig über aktuelle Veranstaltungen informiert werden.
    JaNein

    Zu keinem Zeitpunkt geben wir Ihre Daten an Dritte weiter oder verwenden diese zu anderen Werbezwecken.

    Mit dem Absenden des Formulars erklären Sie sich mit der Datenschutzerklärung einverstanden.