11. Zertifikatslehrgang Pharmacovigilance Manager

März bis November 2023, LIVE-WEBINARE und Präsenz-Tage in Butzbach bei Frankfurt/Main

Fortbildungsziel:

Die Pharmakovigilanz hat in den letzten Jahren kontinuierlich an Bedeutung gewonnen. Im gleichen Maße sind auch die Anforderungen an das pharmazeutische Unternehmen und dessen MitarbeiterInnen stetig gewachsen. Gewachsen ist auch der Umfang an Richtlinien, Gesetzen und Direktiven, die bei der täglichen Arbeit zu berücksichtigen sind. Durch die Umsetzung der EMA-GVP Module sind die Abläufe in der Pharmakovigilanz erheblich geändert worden und erfordern ein Umdenken und gegebenenfalls auch Umstrukturierungsprozesse in der Industrie. Die Gesetzgebung fordert vom Zulassungsinhaber im Bereich Pharmakovigilanz sachkundiges und angemessen qualifiziertes Personal. Zur Erlangung dieser Qualifikation wurde der Zertifikatslehrgang „Pharmacovigilance Manager“ konzipiert. Nach erfolgreicher Absolvierung des Lehrgangs und bestandener Abschlussprüfung erhalten die TeilnehmerInnen das Zertifikat „Pharmacovigilance Manager mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation“.

Themenschwerpunkte:

  • 5 Präsenz-Tage & 9 Live-Webinare
  • Nachhaltiges Lernen durch klassische Wissensvermittlung, Rollenspiele & praktische Übungen
  • Real-Time-Übungen am PC
  • Hausaufgaben zur Vertiefung des Gelernten
  • Erstellen einer Publikation
  • Abschlussprüfung zur Erlangung der Personenzertifizierung durch den TÜV Rheinland
Diaknostik

Tutoren:

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Dr. Susanne Kienzle-Horn
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG, Butzbach

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Dr. Renald Hennig
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG, Butzbach

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Dr. Eva Kommas
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG, Butzbach

Referenten:

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Meike Dahlke
PV Team Lead
Scientific Manager Pharmacovigilance
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG, Butzbach

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Maria Habl
PV Team Lead
Lead PV Quality Assurance
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG, Butzbach

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Christian Karle
Rechtsanwalt
Fachanwalt für Gewerblichen Rechtsschutz
KOZIANKA & WEIDNER Rechtsanwälte, Hamburg

professionelle Fotos für Business, Bewerbung

Magnus Lühring
Senior Manager Pharmacovigilance
Pharmacovigilance Training Specialist
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG, Butzbach

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Dr. Bianca Scholz
Geschäftsführerin
ScholzPharma GmbH, Bensheim
Lead Auditor DGQ/EOQ

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Dr. Carsten Wieser
Deputy General Manager
Quality, Regulatory & Safety
Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH,
Düsseldorf

 

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Dr. Léonie Zimmermann
Referentin Arzneimittelsicherheit
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn

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Dr. Nicole Niemeier-Siegl
Senior Scientific Manager Pharmacovigilance
Specialist Clinical Trials
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG, Butzbach

Veranstaltungstermine

März bis November 2023
5 Präsenz-Tage & 9 LIVE-WEBINARE

Veranstaltungsorte

An Ihrem Arbeitsplatz oder
in Ihrem Home-Office sowie
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH
Schlossstr. 25, 35510 Butzbach

Teilnahmegebühr

EUR 5.990,-
(zzgl. gesetzl. Ust.)

Prospekt-Download:

Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier im pdf-Format.

Anmeldung:

    11. Zertifikatslehrgang Pharmacovigilance Manager

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