Klinische Forschung: Studienmanagement, Monitoring, Biometrie, Statistik,
Audits & Inspektionen, Budgetplanung, Vertragsgestaltung, Qualitätsmanagement…
Pharmakovigilanz: EMA GVP-Module, Safety Reports, PSMF, Stufenplanbeauftragter/QPPV, PV-System, Compliance, Risk Management Pläne, Audits & Inspektionen…
Pharmarecht: Nationaler und internationaler Rechtsrahmen, Healthcare Compliance, Wettbewerbsrecht, Heilmittelwerberecht, Betäubungsmittelrecht, Haftungsfragen…
Arzneimittelzulassung: Nationales und europäisches Zulassungssystem, Variations/Änderungsanzeigen, Life-Cycle-Management, CTD/eCTD, SmPC/Patienteninformation/Labeling…
Medizinprodukte: Rechtsrahmen, Klinische Bewertung und Prüfung, Zulassung/Zertifizierung, Vigilanz, Compliance, Vertrieb und Erstattung, Qualitätsmanagement…