Wir richten Ihr maßgeschneidertes Inhouse-Training aus – Sie sparen Zeit, Kosten und profitieren von unserem Rund‑Um‑Service. Die Experten in unserem Netzwerk sind fachlich hochqualifiziert, verfügen über jahrelange praktische Erfahrungen und exzellente didaktische Fähigkeiten. Wir beziehen Ihre individuellen Fragestellungen ein und fokussieren auf die praxisnahe Vermittlung der Inhalte.
Wir sind in folgenden Themenbereichen für Sie da:
Klinische Forschung: Studienmanagement, Monitoring, Biometrie, Statistik,
Audits & Inspektionen, Budgetplanung, Vertragsgestaltung, Qualitätsmanagement…
Pharmakovigilanz: EMA GVP-Module, Safety Reports, PSMF, Stufenplanbeauftragter/QPPV, PV-System, Compliance, Risk Management Pläne, Audits & Inspektionen…
Pharmarecht: Nationaler und internationaler Rechtsrahmen, Healthcare Compliance, Wettbewerbsrecht, Heilmittelwerberecht, Betäubungsmittelrecht, Haftungsfragen…
Arzneimittelzulassung: Nationales und europäisches Zulassungssystem, Variations/Änderungsanzeigen, Life-Cycle-Management, CTD/eCTD, SmPC/Patienteninformation/Labeling…
Medizinprodukte: Rechtsrahmen, Klinische Bewertung und Prüfung, Zulassung/Zertifizierung, Vigilanz, Compliance, Vertrieb und Erstattung, Qualitätsmanagement…
Hier finden Sie einen Auszug aus unserem Themenkatalog
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