Grundlagen der Arzneimittelzulassung
in Deutschland und der EU

LIVE-WEBINAR am 19. & 25. November 2020, jeweils 14.00-17.15 Uhr

Lernziele:

Ziel dieser Webinars ist es, eine praxisnahe Einführung in die gesetzlichen Grundlagen – deutsches AMG und EU-Regelungen – der Arzneimittelzulassung zu geben und Anfängern in den Zulassungsabteilungen die für das Tagesgeschäft notwendigen Grundkenntnisse zu vermitteln. Die Unterschiede der Verfahrensarten und die Anforderungen an die Zulassungsunterlagen werden dargestellt sowie auf die Möglichkeiten zur Verlängerung und Änderung von Zulassungen eingegangen. Kennzeichnungspflichten und Informationen zum Erstellen von Schulungsmaterial runden das Programm ab.

Für Mitarbeiter aus anderen Abteilungen wird ein umfassender Überblick zur Vorgehensweise in der Zulassung und zu häufig auftretenden Problempunkten und Schnittstellen dargestellt.

Themenschwerpunkte:

  • Gesetzliche Rahmenbedingungen
  • Zulassungsbehörden
  • Verfahrensarten
  • Anforderungen an die Zulassungsunterlagen
  • Kennzeichnungspflichten
  • Nach der Zulassung
  • Educational Material (Schulungsmaterial)
  • Variations / Änderung von Zulassungen
  • Verlängerung der Zulassung

Referent:

Wieser_Carsten_SW_20120302
Dr. Carsten Wieser
Leiter Regulatory Affairs DACH & Drug Safety
Grünenthal GmbH, Aachen

Veranstaltungstermine

Teil I: Donnerstag, 19. November 2020 &
Teil II: Mittwoch, 25. November 2020
jeweils 14.00-17.15 Uhr

Veranstaltungsort

An Ihrem Arbeitsplatz oder
in Ihrem Home-Office

Teilnahmegebühr

EUR 750,-
(zzgl. gesetzl. Ust.)

Prospekt-Download:

Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier im pdf-Format.

Anmeldung:

Grundlagen der Arzneimittelzulassung in Deutschland und der EU

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