Der Informationsbeauftragte in der
pharmazeutischen Industrie
LIVE-WEBINAR am 28. & 30. November 2023, jeweils 14.00-17.15 Uhr
Lernziele:
Der Informationsbeauftragte ist im pharmazeutischen Unternehmen für die wissenschaftliche Information und darüber hinaus dafür verantwortlich, dass Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation und Werbung mit den Zulassungsunterlagen übereinstimmen.
In diesem Webinar werden Ihnen zunächst die rechtlichen Grundlagen für die Verantwortlichkeiten des Informationsbeauftragten aus AMG, AMWHV, HWG sowie dem Wettbewerbs- und Haftungsrecht dargestellt. Dabei werden auch die Abgrenzung und Schnittstellen zu anderen Betriebsbeauftragten und die Möglichkeiten der Personalunion thematisiert. Auswirkungen auf die Organisationsstruktur im Pharmaunternehmen und Erfahrungen in der praktischen Umsetzung der Implementierung des Informationsbeauftragten werden aufgezeigt und ausführlich anhand von Beispielen aus der Praxis diskutiert.
Themenschwerpunkte:
- Gesetzliche Rahmenbedingungen
- Die Stellung im Unternehmen (national / international)
- Personalunion und Abgrenzung zu anderen Abteilungen
- Erwartungen durch die Überwachungsbehörde
- Vorgehen bei werbe- bzw. wettbewerbsrechtlichen Verstößen
- Haftung für Arzneimittelinformationen und Strafrecht


Referentin:

RAin Yvonne Martins, LL.M.
Senior Legal Director
Sanofi Germany, Austria, Switzerland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Berlin
Veranstaltungstermine
Teil I: Dienstag, 28. November 2023 &
Teil II: Donnerstag, 30. November 2023
jeweils 14.00-17.15 Uhr
Veranstaltungsort
An Ihrem Arbeitsplatz oder
in Ihrem Home-Office
Teilnahmegebühr
EUR 790,-
(zzgl. gesetzl. Ust.)
Prospekt-Download:
Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier im pdf-Format.