Der Informationsbeauftragte in der
pharmazeutischen Industrie

LIVE-WEBINAR am 20. & 22. April 2021, jeweils 14.00-17.15 Uhr

Lernziele:

Der Informationsbeauftragte ist im pharmazeutischen Unternehmen für die wissenschaftliche Information und darüber hinaus dafür verantwortlich, dass Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation und Werbung mit den Zulassungsunterlagen übereinstimmen.

In diesem Webinar werden Ihnen zunächst die rechtlichen Grundlagen für die Verantwortlichkeiten des Informationsbeauftragten aus AMG, AMWHV, HWG sowie dem Wettbewerbs- und Haftungsrecht dargestellt. Dabei werden auch die Abgrenzung und Schnittstellen zu anderen Betriebsbeauftragten und die Möglichkeiten der Personalunion thematisiert. Auswirkungen auf die Organisationsstruktur im Pharmaunternehmen und Erfahrungen in der praktischen Umsetzung der Implementierung des Informationsbeauftragten werden aufgezeigt und ausführlich anhand von Beispielen aus der Praxis diskutiert.

Themenschwerpunkte:

  • Gesetzliche Rahmenbedingungen
  • Die Stellung im Unternehmen (national / international)
  • Personalunion und Abgrenzung zu anderen Abteilungen
  • Erwartungen durch die Überwachungsbehörde
  • Vorgehen bei werbe- bzw. wettbewerbsrechtlichen Verstößen
  • Haftung für Arzneimittelinformationen und Strafrecht
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Referentin:

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RAin Yvonne Martins, LL.M.

Senior Legal Director

Sanofi Germany, Austria, Switzerland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Berlin

Veranstaltungstermine

Teil I: Dienstag, 20. April 2021 &
Teil II: Donnerstag, 22. April 2021
jeweils 14.00-17.15 Uhr

Veranstaltungsort

An Ihrem Arbeitsplatz oder
in Ihrem Home-Office

Teilnahmegebühr

EUR 750,-
(zzgl. gesetzl. Ust.)

Prospekt-Download:

Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier im pdf-Format.

Anmeldung:

    Der Informationsbeauftragte

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