Der Informationsbeauftragte in der
pharmazeutischen Industrie

Der Informationsbeauftragte ist im pharmazeutischen Unternehmen für die wissenschaftliche Information und darüber hinaus dafür verantwortlich, dass Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation und Werbung mit den Zulassungsunterlagen übereinstimmen.

In diesem Webinar werden Ihnen zunächst die rechtlichen Grundlagen für die Verantwortlichkeiten des Informationsbeauftragten aus AMG, AMWHV, HWG sowie dem Wettbewerbs- und Haftungsrecht dargestellt. Dabei werden auch die Abgrenzung und Schnittstellen zu anderen Betriebsbeauftragten und die Möglichkeiten der Personalunion thematisiert. Auswirkungen auf die Organisationsstruktur im Pharmaunternehmen und Erfahrungen in der praktischen Umsetzung der Implementierung des Informationsbeauftragten werden aufgezeigt und ausführlich anhand von Beispielen aus der Praxis diskutiert.

Themenschwerpunkte:

• Gesetzliche Rahmenbedingungen
• Verantwortlichkeit des Infobeauftragten und Abgrenzung zu anderen Sachwaltern
• Der Infobeauftragte und seine Rolle im Unternehmen (national / international)
• Anforderungen der Überwachungsbehörde
• Vorgehen bei werbe- bzw. wettbewerbsrechtlichen Verstößen
• Haftung für Arzneimittelinformationen und Strafrecht