LIVE-WEBINAR am 21. & 23. November 2023, jeweils 14.00-17.15 Uhr
Lernziele:
Fragen zur regulatorischen Einordnung von klinischen Studien sind ein Dauerbrenner und führen immer wieder zu Verunsicherungen sowie Fehlentscheidungen. Durch die Definitionen in der neuen EU-Verordnung zur klinischen Prüfung gewinnt das Thema weiterhin an Fahrt.
Informieren Sie sich in unserem Webinar über die aktuellen Entwicklungen und deren Auswirkungen auf die Planung Ihrer klinischen Studien. Anhand praktischer Beispiele aus Industrie und Behörde werden Grenzfälle erörtert und Lösungsmöglichkeiten aufgezeigt. Aspekte zu vertraglichen Rahmenbedingungen runden das Programm ab.
Nutzen Sie die Gelegenheit Ihre ganz persönlichen Fragestellungen mit den Referenten und Teilnehmern zu diskutieren.
Themenschwerpunkte:
- Regulatorische Einordnung der Studienformen
- Begriffsdefinitionen im Rahmen der EU-Verordnung
- Praktische Beispiele aus Industrie und Behörde
- Vertragliche Rahmenbedingungen
- Gemeinsame Bekanntmachung des BfArM / PEI zu AWB & NIS
Referenten
PD Dr. Thomas Sudhop
Facharzt für Klinische Pharmakologie, Bonn
Luka Weinert
Rechtsanwältin
Wachenhausen Rechtsanwälte,
Lübeck
Veranstaltungstermine
Teil I: Dienstag, 21. November 2023 &
Teil II: Donnerstag, 23. November 2023
jeweils 14.00-17.15 Uhr
Veranstaltungsort
An Ihrem Arbeitsplatz oder
in Ihrem Home-Office
Teilnahmegebühr
EUR 790,-
(zzgl. gesetzl. Ust.)
Prospekt-Download:
Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier im pdf-Format.