AWB / NIS / PASS / PAES / klinische Prüfung -
Abgrenzung & Konsequenzen

LIVE-WEBINAR am 23. & 25. Februar 2021, jeweils 14.00-17.15 Uhr

Lernziele:

Fragen zur regulatorischen Einordnung von klinischen Studien sind ein Dauerbrenner und führen immer wieder zu Verunsicherungen sowie Fehlentscheidungen. Durch die Definitionen in der neuen EU-Verordnung zur klinischen Prüfung gewinnt das Thema weiterhin an Fahrt.

Informieren Sie sich in unserem Webinar über die aktuellen Entwicklungen und deren Auswirkungen auf die Planung Ihrer klinischen Studien. Anhand praktischer Beispiele aus Industrie und Behörde werden Grenzfälle erörtert und Lösungsmöglichkeiten aufgezeigt. Aspekte zu vertraglichen Rahmenbedingungen und der Business Compliance bei der Zusammenarbeit mit Ärzten und medizinischen Einrichtungen runden das Programm ab.

Nutzen Sie die Gelegenheit Ihre ganz persönlichen Fragestellungen mit den Referenten und Teilnehmern zu diskutieren.

Themenschwerpunkte:

  • Regulatorische Einordnung der Studienformen
  • Begriffsdefinitionen im Rahmen der EU-Verordnung
  • Praktische Beispiele aus Industrie und Behörde
  • Vertragliche Rahmenbedingungen
  • Business Compliance bei der Zusammenarbeit mit Ärzten und medizinischen Einrichtungen
  • Gemeinsame Bekanntmachung des BfArM / PEI zu AWB & NIS

Referenten

sudhop

PD Dr. Thomas Sudhop
Facharzt für Klinische Pharmakologie, Bonn

Wachenhausen_SW_06_2018

Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Rechtsanwältin, Partnerin
Wachenhausen Rechtsanwälte,
Lübeck

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Luka Weinert
Rechtsanwältin
Wachenhausen Rechtsanwälte,
Lübeck

Veranstaltungstermine

Teil I: Dienstag, 23. Februar 2021 &
Teil II: Donnerstag, 25. Februar 2021
jeweils 14.00-17.15 Uhr

Veranstaltungsort

An Ihrem Arbeitsplatz oder
in Ihrem Home-Office

Teilnahmegebühr

EUR 750,-
(zzgl. gesetzl. Ust.)

Prospekt-Download:

Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier im pdf-Format.

Anmeldung:

    AWB / NIS / PASS / PAES / klinische Prüfung - Abgrenzung & Konsequenzen

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