Praktische Umsetzung der rechtlichen Anforderungen
an den Handel mit Medizinprodukten

Mit den Verordnungen 2017/745 (MDR) und 2017/746 (IVDR) wurden für alle Wirtschaftsakteure umfassende Pflichtenkataloge formuliert. Neben dem Hersteller sind auch weitere Handlungsakteure in der Lieferkette von diesen neuen Regelungen betroffen, so etwa Händler oder Importeure. Wie auch in anderen Regelungsbereichen der Verordnungen ergeben sich auch in diesem Kontext zahlreiche Fragen bei der praktischen Implementierung.

Das Webinar widmet sich vertieft den Wirtschaftakteuren der MDR, die zunächst näher beleuchtet werden. Dabei wird auch aufgezeigt, dass Hersteller in ihrem Agieren in verschiedene regulatorische Rollen „schlüpfen“ können. Der Fokus liegt sodann auf dem Händler, dessen Pflichten detailliert behandelt werden. In diesem Zusammenhang wird auch auf die Rolle der Vertragsgestaltung zwischen den Wirtschaftsakteuren und auf erste Rechtsprechung zu den Händlerpflichten eingegangen. Abschließend richtet sich der Blick wieder nach Europa: Ende 2023 legte der BGH dem EuGH Fragen zur Interpretation der Händlerpflichten vor. Dieser richtungsweisende Beschluss wird abschließend Gegenstand des Webinars sein.

Themenschwerpunkte:

• Wirtschaftsakteure der MDR – Ein Überblick
• Rollen und Pflichten von Händlern unter der MDR
• Zusammenarbeit und vertragliche Gestaltungsoptionen
• Erste Rechtsprechung zu den Händlerpflichten