Grundlagen der Arzneimittelzulassung
in Deutschland und der EU
LIVE-WEBINAR am 20. & 22. Juni 2023, jeweils 14.00-17.15 Uhr
Lernziele:
Ziel dieser Webinars ist es, eine praxisnahe Einführung in die gesetzlichen Grundlagen – deutsches AMG und EU-Regelungen – der Arzneimittelzulassung zu geben und Anfängern in den Zulassungsabteilungen die für das Tagesgeschäft notwendigen Grundkenntnisse zu vermitteln. Die Unterschiede der Verfahrensarten und die Anforderungen an die Zulassungsunterlagen werden dargestellt sowie auf die Möglichkeiten zur Verlängerung und Änderung von Zulassungen eingegangen. Kennzeichnungspflichten und Informationen zum Erstellen von Schulungsmaterial runden das Programm ab.
Für Mitarbeiter aus anderen Abteilungen wird ein umfassender Überblick zur Vorgehensweise in der Zulassung und zu häufig auftretenden Problempunkten und Schnittstellen dargestellt.
Themenschwerpunkte:
- Gesetzliche Rahmenbedingungen
- Zulassungsbehörden
- Verfahrensarten
- Anforderungen an die Zulassungsunterlagen
- Kennzeichnungspflichten
- Nach der Zulassung
- Educational Material (Schulungsmaterial)
- Variations / Änderung von Zulassungen
- Verlängerung der Zulassung

Referent:

Deputy General Manager
Quality, Regulatory & Safety
Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH
Veranstaltungstermine
Teil I: Dienstag, 20. Juni 2023 &
Teil II: Donnerstag, 22. Juni 2023
jeweils 14.00-17.15 Uhr
Veranstaltungsort
An Ihrem Arbeitsplatz oder
in Ihrem Home-Office
Teilnahmegebühr
EUR 790,-
(zzgl. gesetzl. Ust.)
Prospekt-Download:
Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier im pdf-Format.