LIVE-WEBINAR am 4. & 6. Juni 2024, jeweils 14.00-17.15 Uhr
Lernziele:
Ziel dieser Webinars ist es, eine praxisnahe Einführung in die gesetzlichen Grundlagen – deutsches AMG und EU-Regelungen – der Arzneimittelzulassung zu geben und Anfängern in den Zulassungsabteilungen die für das Tagesgeschäft notwendigen Grundkenntnisse zu vermitteln. Die Unterschiede der Verfahrensarten und die Anforderungen an die Zulassungsunterlagen werden dargestellt sowie auf die Möglichkeiten zur Verlängerung und Änderung von Zulassungen eingegangen. Kennzeichnungspflichten und Informationen zum Erstellen von Schulungsmaterial runden das Programm ab. Dabei werden auch aktuelle und zukünftige regulatorische Änderungen adressiert.
Für Mitarbeiter aus anderen Abteilungen wird ein umfassender Überblick zur Vorgehensweise in der Zulassung und zu häufig auftretenden Problempunkten und Schnittstellen dargestellt.
Themenschwerpunkte:
- Gesetzliche Rahmenbedingungen inkl. aktueller und zukünftiger
Neuerungen - Zulassungsbehörden
- Verfahrensarten
- Anforderungen an die Zulassungsunterlagen
- Kennzeichnungspflichten
- Nach der Zulassung
- Educational Material (Schulungsmaterial)
- Variations / Änderung von Zulassungen
- Verlängerung der Zulassung
Referent:
Dr. Carsten Wieser
Deputy General Manager
Head Global Safety / QPPV
Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg
Veranstaltungstermine
Teil I: Dienstag, 4. Juni 2024 &
Teil II: Donnerstag, 6. Juni 2024
jeweils 14.00-17.15 Uhr
Veranstaltungsort
An Ihrem Arbeitsplatz oder
in Ihrem Home-Office
Teilnahmegebühr
EUR 790,-
(zzgl. gesetzl. Ust.)
Prospekt-Download:
Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier im pdf-Format.