Prüfer, Stellvertreter & Mitglieder eines Prüfungsteams müssen neben der fachlichen Qualifikation über fundierte GCP-Kenntnisse verfügen, um ihrer Verantwortung bei der Durchführung klinischer Prüfung gerecht zu werden.
Alle gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln werden Ihnen in unseren Kursen praxisnah dargestellt. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten sowie und alle wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung einer klinischen Studie werden vermittelt.
Die EU-Verordnung 536/2014 wird seit dem 01.02.2022 angewendet. Dadurch haben sich wesentliche Aspekte in der Beantragung, Bewertung, Genehmigung und Durchführung einer klinischen Prüfung geändert. Weitere Neuerungen bringt die 3. Revision der ICH Guideline E6 mit sich, welche am 23. Juli 2025 in Kraft tritt.
Die Kursinhalte entsprechen stets den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung und sind von den Landesärztekammern als Veranstaltungen im Rahmen der ärztlichen Fortbildung anerkannt.
Am Ende des Kurses erhält jeder Teilnehmer ein Zertifikat zum Nachweis der erworbenen Kenntnisse, welches zum Qualifikationsnachweis bei der Ethik-Kommission dient.
Live-Webinare
Unsere bewährten Kurse führen wir aktuell ausschließlich als Live-Webinare durch. Die Zertifizierungen nehmen wir bei der LÄK Hessen vor. Termine und die Möglichkeit zur Anmeldung finden Sie unten in der Terminliste.
Alle Themen sind auch als Inhouse-Schulung – in Präsenz oder als Live-Webinar – für Ihr gesamtes Team buchbar. Sprechen Sie uns zur Vereinbarung eines Termins bitte an.