Der Informationsbeauftragte in der
pharmazeutischen Industrie

LIVE-WEBINAR am 12. & 14. November 2024, jeweils 14.00-17.15 Uhr

Lernziele:

Der Informationsbeauftragte ist im pharmazeutischen Unternehmen für die wissenschaftliche Information und darüber hinaus dafür verantwortlich, dass Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation und Werbung mit den Zulassungsunterlagen übereinstimmen.

In diesem Webinar werden Ihnen zunächst die rechtlichen Grundlagen für die Verantwortlichkeiten des Informationsbeauftragten aus AMG, AMWHV, HWG sowie dem Wettbewerbs- und Haftungsrecht dargestellt. Dabei werden auch die Abgrenzung und Schnittstellen zu anderen Betriebsbeauftragten und die Möglichkeiten der Personalunion thematisiert. Auswirkungen auf die Organisationsstruktur im Pharmaunternehmen und Erfahrungen in der praktischen Umsetzung der Implementierung des Informationsbeauftragten werden aufgezeigt und ausführlich anhand von Beispielen aus der Praxis diskutiert.

Themenschwerpunkte:

  • Gesetzliche Rahmenbedingungen
  • Verantwortlichkeit des Infobeauftragten und Abgrenzung zu anderen Sachwaltern
  • Der Infobeauftragte und seine Rolle im Unternehmen (national / international)
  • Anforderungen der Überwachungsbehörde
  • Vorgehen bei werbe- bzw. wettbewerbsrechtlichen Verstößen
  • Haftung für Arzneimittelinformationen und Strafrecht
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Referentin:

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RAin Yvonne Martins, LL.M.

Senior Legal Director

Sanofi Germany, Austria, Switzerland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Berlin

Veranstaltungstermine

Teil I: Dienstag, 12. November 2024 &
Teil II: Donnerstag, 14. November 2024
jeweils 14.00-17.15 Uhr

Veranstaltungsort

An Ihrem Arbeitsplatz oder
in Ihrem Home-Office

Teilnahmegebühr

EUR 790,-
(zzgl. gesetzl. Ust.)

Prospekt-Download:

Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier im pdf-Format.

Anmeldung:

    Der Informationsbeauftragte

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