AWB / NIS / PASS / PAES / klinische Prüfung -
Abgrenzung & Konsequenzen

LIVE-WEBINAR am 10. & 11. Dezember 2024, jeweils 14.00-17.15 Uhr

Lernziele:

Fragen zur regulatorischen Einordnung von klinischen Studien sind ein Dauerbrenner und führen immer wieder zu Verunsicherungen sowie Fehlentscheidungen. Durch die Definitionen in der neuen EU-Verordnung zur klinischen Prüfung gewinnt das Thema weiterhin an Fahrt.

Informieren Sie sich in unserem Webinar über die aktuellen Entwicklungen und deren Auswirkungen auf die Planung Ihrer klinischen Studien. Anhand praktischer Beispiele aus Industrie und Behörde werden Grenzfälle erörtert und Lösungsmöglichkeiten aufgezeigt. Aspekte zu vertraglichen Rahmenbedingungen runden das Programm ab.

Nutzen Sie die Gelegenheit Ihre ganz persönlichen Fragestellungen mit den Referenten und Teilnehmern zu diskutieren.

Themenschwerpunkte:

  • Regulatorische Einordnung der Studienformen
  • Begriffsdefinitionen im Rahmen der EU-Verordnung
  • Praktische Beispiele aus Industrie und Behörde
  • Vertragliche Rahmenbedingungen
  • Gemeinsame Bekanntmachung des BfArM / PEI zu AWB & NIS

Referenten

sudhop

PD Dr. Thomas Sudhop
Facharzt für Klinische Pharmakologie, Bonn

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Luka Weinert
Rechtsanwältin
Wachenhausen Dienemann Rechtsanwälte,
Lübeck

Veranstaltungstermine

Teil I: Dienstag, 10. Dezember 2024 &
Teil II: Mittwoch, 11. Dezember 2024
jeweils 14.00-17.15 Uhr

Veranstaltungsort

An Ihrem Arbeitsplatz oder
in Ihrem Home-Office

Teilnahmegebühr

EUR 790,-
(zzgl. gesetzl. Ust.)

Prospekt-Download:

Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier im pdf-Format.

Anmeldung:

    AWB / NIS / PASS / PAES / klinische Prüfung - Abgrenzung & Konsequenzen

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