Um klinische Prüfungen mit Medizinprodukten durchzuführen, müssen Hauptprüfer bzw. Prüfer mit den gesetzlichen und ethischen Anforderungen vertraut sein. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten sowie alle wesentliche Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung werden in unsere Kursen praxisnah dargestellt.
Die europäische Verordnung über Medizinprodukte (2017/745) wird seit dem 26. Mai 2021 angewendet. Die nationale Gesetzgebung wird durch das neue Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) angepasst.
Die Kursinhalte entsprechen stets den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung und sind von den Landesärztekammern als Veranstaltungen im Rahmen der ärztlichen Fortbildung anerkannt.
Am Ende des Kurses erhält jeder Teilnehmer ein Zertifikat zum Nachweis der erworbenen Kenntnisse, welches zum Qualifikationsnachweis bei der Ethik-Kommission dient.
Live-Webinare
Unsere bewährten Kurse führen wir aktuell ausschließlich als Live-Webinare durch. Die Zertifizierungen nehmen wir bei der LÄK Hessen vor. Termine und die Möglichkeit zur Anmeldung finden Sie unten in der Terminliste.
Alle Themen sind auch als Inhouse-Schulung – in Präsenz oder als Live-Webinar – für Ihr gesamtes Team buchbar. Sprechen Sie uns zur Vereinbarung eines Termins bitte an.